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藥品穩定性試驗的目的是：考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律，為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據，同時通過試驗建立藥品的有效期。接下來就由藥品穩定性實驗箱宇碩小編為大家介紹一下吧？
1.影響因素試驗 高溫試驗最高需要60℃，高濕試驗最高需要95%RH，強光照射試驗需要最低強度為4000lx的可調光試驗箱。 2.加速試驗需要的溫濕度區間為40±2℃、75±5%RH。 3.長期試驗需要的溫濕度區間為25±2℃、60±10%RH。 值得注意的是，同時滿足低溫低濕條件是相對較難的技術指標，因此，只有足夠寬闊的溫濕度區間，才能保證每一項試驗條件的達成。 以上就是藥品穩定性試驗箱宇碩小編為大家介紹的全部內容，想要了解更多相關資訊，敬請關注！ |
