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 針對EN標準、FDA、GMP、ICH指導原則中規定的穩定性試驗（ICH QIA R2）和光穩定性試驗（ICH Q1B OPTION2）標準要求，FU-CHITEST穩定性測試箱能提供完善的解決方案，以滿足嚴格的要求。 ICH guidelines Q1B OPTION 2要求：在確認研究中，樣品應暴露在總照度不低于1.2×106lux.hr，近紫外能量不低于200W.Hr/m2,直接在藥物和制劑之間進行比較。 全自動智能控制溫度、照度、紫外值穩定不變，能有效的解決因光照、紫外長時間運行后老化衰減造成的總量偏低的問題。 上面的內容便是對的藥品光穩定性試驗箱詳細講解，不知道大家清楚了沒有？如果有不明白的地方，可以給宇碩留言，我們會及時解答的。更多相關的問題可以咨詢重慶宇碩實驗儀器。 |
